2010年2月3日，2010年全國醫療器械監督管理工作會(huì )議在云南省順利召開(kāi)，會(huì )議的主要任務(wù)是貫徹落實(shí)全國食品藥品監督管理工作會(huì )議，總結2009年全國醫療器械監管工作，研究醫療器械監管工作面臨的新形勢，部署2010年主要工作任務(wù)。國家食品藥品監督管理局副局長(cháng)張敬禮出席會(huì )議并作了重要講話(huà)。

　　張敬禮指出，當前醫療器械監管工作面臨鞏固基礎和迎接挑戰的雙重任務(wù)，監管形勢也對監管工作提出了更高要求。各級監管部門(mén)要通過(guò)不斷掌握科學(xué)監管的方法、不斷創(chuàng )新監管機制、不斷摸索適應形勢發(fā)展的監管模式，努力開(kāi)創(chuàng )工作新局面。

　　張敬禮強調今年醫療器械監管要重點(diǎn)抓好以下五個(gè)方面工作：圍繞《醫療器械監督管理條例》修訂工作，推進(jìn)醫療器械法規體系建設；圍繞加強風(fēng)險控制，做好日常監管工作，著(zhù)力構建責任明確、措施有效的日常監管體系；圍繞技術(shù)支撐體系建設，強化標準體系、檢驗體系和注冊審評體系建設，夯實(shí)監管基礎；圍繞長(cháng)遠發(fā)展，創(chuàng )新監管模式，要從建立健全監管機制入手，探索實(shí)行分級監管和分類(lèi)監管；圍繞落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀(guān)，全面加強隊伍建設，不斷提高各級監管部門(mén)的執行力和創(chuàng )造力。

　　醫療器械監管司負責人向大會(huì )作了工作報告，布置了2010年醫療器械監管主要工作和任務(wù)。

　　為切實(shí)提高醫療器械監管水平，會(huì )議進(jìn)一步明確了規范化建設重點(diǎn)：開(kāi)展醫療器械標準體系研究，重點(diǎn)加大高風(fēng)險醫療器械標準制修訂工作力度，細化醫療器械分類(lèi)目錄，完善分類(lèi)程序，使之更具可操作性；研究制定《醫療器械檢測機構實(shí)驗室間比對試驗管理規定》，建立檢測機構資格認可信息管理系統；進(jìn)一步完善醫療器械監管信息化報告制度，盡快實(shí)現全國醫療器械監管信息資源共享，為提高工作效率創(chuàng )造條件。(來(lái)源：國家食品藥品監督管理局)