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  • 3月
  • 2016年
  • [行業(yè)動(dòng)態(tài)] 淺談《化學(xué)藥品注冊分類(lèi)改革工作方案》
  • ??? 11月6日,為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫療器審評審批制度的意見(jiàn)》(國發(fā)〔2015〕44號)提出的改革藥品注冊分類(lèi)工作的相關(guān)要求,食品藥品監管總局起草了《化學(xué)藥品注冊分類(lèi)改革工作方案(征求意見(jiàn)稿)》。??? 制定原則??? 按照分類(lèi)科學(xué)、標準嚴格、質(zhì)量提高的原則,在原有化學(xué)藥品注冊分類(lèi)的基礎上，結合國務(wù)院改革意見(jiàn)中有關(guān)藥品分類(lèi)的調整原則，對原有化學(xué)藥品注冊分類(lèi)進(jìn)行調整和完善。首先，根據藥…
  • 1月
  • 2016年
  • [行業(yè)動(dòng)態(tài)] 政府用“四個(gè)最嚴”來(lái)保障我國食品藥品安全
  • ??? 要切實(shí)加強食品藥品安全監管，用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問(wèn)責，加快建立科學(xué)完善的食品藥品安全治理體系，嚴把從農田到餐桌、從實(shí)驗室到醫院的每一道防線(xiàn)。????????????????????????????????????????????????????????????????? ————習近平 政府聲勢方面：??1.十八屆三中全會(huì )進(jìn)一步把食品安全納入國家公共安全體系…
  • 1月
  • 2016年
  • [行業(yè)動(dòng)態(tài)] 我國新藥合成研究現狀
  • ???? 當我國成為世界貿易組織成員之一后，知識產(chǎn)權保護的壓力劇增，世界技術(shù)保護和技術(shù)創(chuàng )新的競爭日趨激烈，國外專(zhuān)利保護期內的藥品不能再隨意仿制。這給我國合成新藥的研究帶來(lái)了嚴峻的挑戰，同時(shí)也帶來(lái)了新的機遇?！　∶鎸λ幤穼?zhuān)利保護的壓力，國內一些人士認為中國新藥創(chuàng )新的出路在于挖掘中藥潛力，發(fā)展中藥現代化技術(shù)。似乎合成新藥已不再符合中國國情了。誠然，現代生物技術(shù)、基因工程技術(shù)和中藥現代化技術(shù)的迅速發(fā)展必…
  • 1月
  • 2016年
  • [行業(yè)動(dòng)態(tài)] 《藥品不良反應報告和監測檢查指南（試行）》的出臺及執行情況
  • ??? 2015年7月2日，國家食品藥品監督管理總局為推動(dòng)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施藥品不良反應報告和監測制度，指導各級食品藥品監管部門(mén)對企業(yè)開(kāi)展藥品不良反應報告和監測工作的檢查，根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（衛生部令第81號）相關(guān)要求，組織制定了《藥品不良反應報告和監測檢查指南（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“指南“）。??? 指南指出：藥品不良反應報告和監測是藥品上市后監管的重要內容，是藥品生產(chǎn)企業(yè)對其生…
  • 1月
  • 2016年
  • [行業(yè)動(dòng)態(tài)] 醫改醫保動(dòng)態(tài)
  • 從全會(huì )公報看醫改 ??? 近日發(fā)布的《中國共產(chǎn)黨第十八屆中央委員會(huì )第五次全體會(huì )議公報》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)公報)，受到各界高度關(guān)注。這份近6000字的公報，為中國未來(lái)五年的國民經(jīng)濟定調。其中用200余字的篇幅簡(jiǎn)明扼要地描述了未來(lái)五年國家社會(huì )保障、醫療衛生事業(yè)的發(fā)展方向，并指明了具體目標。 ??? 那么，這張力十足的200多字是否透露出一些關(guān)鍵信息呢？業(yè)內人士表示，當前我國整個(gè)經(jīng)濟步入新常態(tài)，醫藥行業(yè)也早…
  • 1月
  • 2016年
  • [行業(yè)動(dòng)態(tài)] 健康中國，醫藥行業(yè)發(fā)展新動(dòng)力
  • ??? 11月3日，健康中國寫(xiě)入《中共中央關(guān)于制定國民經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展第十三個(gè)五年規劃的建議》（簡(jiǎn)稱(chēng)“十三五”規劃），對于置身于這個(gè)塊板的我們是可喜可賀的大事。新鮮出爐的“十三五”規劃讓資本市場(chǎng)興奮了起來(lái)，健康中國寫(xiě)入“十三五”規劃更讓整個(gè)醫藥生物行業(yè)得到了資本的青睞。??? 十三五”規劃中指出，未來(lái)將推進(jìn)健康中國建設，圍繞深化醫藥衛生體制改革，實(shí)行醫療、醫保、醫藥聯(lián)動(dòng)，推進(jìn)醫藥分開(kāi)，實(shí)行分級診療，…
  • 1月
  • 2016年
  • [公司新聞] 賽諾制藥火災事故應急演練
  • ??? 2015年9月，公司組織進(jìn)行了火災事故應急演練，自2014年12月安全法實(shí)施以來(lái)，公司領(lǐng)導對安全生產(chǎn)高度重視，此次安全演練由安全管理部組織實(shí)施，消防預案策劃周密，以《安全消防法》《安全法》等法律為演練的法律基礎，從公司的實(shí)際情況出發(fā)，在應急領(lǐng)導小組的領(lǐng)導下，模擬實(shí)際情景。??? 消防救援隊伍身穿消防戰斗服分布在各個(gè)區域，對各部門(mén)進(jìn)行演練考核，當中藥車(chē)間響消防報警響起后，立即向安全管理部、門(mén)…
  • 1月
  • 2016年
  • [公司新聞] 賽諾制藥GMP相關(guān)知識的內訓
  • ? 為了進(jìn)一步加強GMP相關(guān)管理規范及要求等內容在員工中的普及教訓培訓，全面提升公司一線(xiàn)員工對GMP相關(guān)知識的認識賀學(xué)習，根據公司有關(guān)部門(mén)及要求，2015年9月28日全天，我公司組織了相關(guān)培訓，培訓內容為變更、偏差管理，供應商管理。 ?? 培訓內容 ?序號 ?培訓內容 ?培訓講師 ?培訓時(shí)間 ?備注 ?1 變更、偏差管理? …
  • 11月
  • 2015年
  • [行業(yè)動(dòng)態(tài)] 淺析新《藥品管理法》修訂的意義
  • ??? 2015年4月24日，全國人大常委會(huì )通過(guò)了關(guān)于修改《藥品管理法》的決定，自公布之日起實(shí)行?？v觀(guān)新舊《藥品管理法》條文的對比可以發(fā)現，本次修訂的幅度較小，僅有5處修改，具體可歸納為三個(gè)方面： ??? 1、取消了設立、變更藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行政前置許可，設立及注銷(xiāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)不再直接與藥品生產(chǎn)許可證掛鉤。 ??? 2、除極少數的特殊藥品外，取消了政府定價(jià)或指導價(jià)的定價(jià)限制，全面放…
  • 11月
  • 2015年
  • [公司新聞] 質(zhì)量安全是企業(yè)的生命線(xiàn)
  • ??? 制藥是一個(gè)充滿(mǎn)希望，大有作為的產(chǎn)業(yè)，在這個(gè)領(lǐng)域與人類(lèi)的生活相生相伴，它永遠不會(huì )沒(méi)落，永遠不會(huì )成為夕陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。質(zhì)量是企業(yè)的立足之本和生命線(xiàn)，是每一位制藥人應遵循的基本要求。??? 這些年來(lái)，國家食品藥品監督管理部門(mén)采取提高產(chǎn)品質(zhì)量標準、提高GMP認證標準，加強飛行檢查，收回GMP證書(shū)等一系列措施，充分顯示了藥品質(zhì)量已成為國家局和各地藥監局關(guān)注的重點(diǎn)。??? 賽諾自新版GMP認證以來(lái)，已建立了一…
  • 11月
  • 2015年
  • [公司新聞] 2014年度突出貢獻獎
  • ??? 2014年度，我司榮獲“經(jīng)開(kāi)區2014年度突出貢獻獎”，并作為獲獎企業(yè)被邀參與經(jīng)開(kāi)區2014年度經(jīng)濟工作總結會(huì )議頒獎典禮。 ????????????????????? ????…
  • 11月
  • 2015年
  • [公司新聞] 知識產(chǎn)權碩果累累
  • ??? 2014年至2015年度，公司在知識產(chǎn)權領(lǐng)域取得了可喜的成績(jì)，所申報專(zhuān)利共獲得了17項授權并獲得證書(shū)，商標注冊累計23個(gè)注冊成功并下發(fā)證書(shū)，極大的推動(dòng)了公司知識產(chǎn)權體系保護建設工作。 ??????????????????? ???? ??????? ?…
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