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  • 6月
  • 2018年
  • [行業(yè)動(dòng)態(tài)] 2018 年中國醫藥市場(chǎng)的變革
  • 一、部分沒(méi)有競爭力的中小型醫藥工業(yè)企業(yè)主動(dòng)放棄藥品生產(chǎn)，或轉型大健康產(chǎn)品市場(chǎng)，或關(guān)停并轉，在2018 年乃至于未來(lái)幾年將成為一種常態(tài)。 最近有不少媒體進(jìn)行預測，我國有1/3 的醫藥企業(yè)將要關(guān)閉，中小型醫藥工業(yè)企業(yè)由于資金、技術(shù)、研發(fā)、團隊等方面的種種限制，很難在目前激烈的競爭中脫穎而出，加之國家一系列的高壓舉措，更讓缺乏市場(chǎng)競爭力的中小型醫藥工業(yè)企業(yè)惶惶不可終日。 …
  • 6月
  • 2018年
  • [行業(yè)動(dòng)態(tài)] 近90%中成藥面臨修改說(shuō)明書(shū)
  • 12 月25 日，CFDA 發(fā)布《中成藥規格表述技術(shù)指導原則的通告》，該通告顯示：近90% 的中藥文號在說(shuō)明書(shū)【規格】項下并沒(méi)有標示單劑量藥品的含藥量，而是以重量、裝量等來(lái)標示規格，不符合藥品規格應該具備的內容。 CFDA 要求，上述技術(shù)指導原則發(fā)布前已經(jīng)受理的及發(fā)布后新受理的中藥新藥、屬于國家食品藥品監督管理總局審批的上市后變更補充申請，均應根據此技術(shù)指導原則的要求規范表述中成…
  • 10月
  • 2016年
  • [行業(yè)動(dòng)態(tài)] 解析《關(guān)于促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見(jiàn)重點(diǎn)工作部門(mén)分工方案》
  • ??? 7月25日，國家發(fā)改委發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見(jiàn)重點(diǎn)工作部門(mén)分工方案》中明確指出，充分利用省級藥品集中采購平臺信息資源，構建全國藥品信息平臺，建立信息共享和反饋追溯機制，并禁止醫療機構限制處方外流。??? 該《方案》不僅在國家層面為醫藥產(chǎn)業(yè)改革指明了方向，更為關(guān)鍵的是，將每一步的工作細化到各個(gè)部門(mén)，結束了多年以來(lái)醫改“九龍治水”的局面。文件傳達的信息更是行業(yè)內值得關(guān)注的焦點(diǎn)?！?/li>
  • 10月
  • 2016年
  • [行業(yè)動(dòng)態(tài)] 高質(zhì)量和好療效的藥品將會(huì )是企業(yè)生存保障
  • ??? 正如我們所見(jiàn)，在2016年過(guò)去的幾個(gè)月里，GLP核查、一致性評價(jià)、新GMP和GSP飛檢、招標限價(jià)、品規限制、營(yíng)改增、輔助用藥和重點(diǎn)監控等一系列限制性政策和措施繼續深入，醫藥企業(yè)的漣漪是一波接一波，從年初持續到現在，就沒(méi)有安靜過(guò)。多家大小企業(yè)紛紛落馬，GMP證書(shū)的收回已成了家常便飯，有的企業(yè)還要承受巨大金額的罰款，甚至被立案查處。據不完全統計，今年上半年，全國共收回69家藥企共71張藥品GM…
  • 10月
  • 2016年
  • [行業(yè)動(dòng)態(tài)] 環(huán)保工作中危險廢物管理知識
  • ??? 為保護和改善環(huán)境，防止污染和其他公害，保障公眾健康，推進(jìn)生態(tài)文明建設，促進(jìn)經(jīng)濟可持續發(fā)展，我國新《環(huán)境保護法》于2015年1月1日起頒布實(shí)施。??? 公司新廠(chǎng)在環(huán)保設備設施方面，投入大量資金，采取能源節約和循環(huán)利用資源，使經(jīng)濟發(fā)展與環(huán)境保護協(xié)調。為防治危險廢物污染環(huán)境，保障員工身體健康，維護生態(tài)安全，促進(jìn)公司經(jīng)濟持續發(fā)展。根據《環(huán)保法》、《固廢法》等法律法規簡(jiǎn)要介紹、了解、學(xué)習一些日常工作…
  • 10月
  • 2016年
  • [行業(yè)動(dòng)態(tài)] 藥物溶出度儀機械驗證指導原則
  • ??? 仿制藥一致性評價(jià)是近年來(lái)制藥行業(yè)關(guān)注的熱點(diǎn)之一，國家食品藥品監督管理總局根據《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見(jiàn)》（國發(fā)〔2015〕44號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)意見(jiàn)的通知》（國辦發(fā)〔2016〕8號）的有關(guān)要求，為規范仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作，2016年4月28日國家食品藥品監督管理總局發(fā)布了《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》（2016年第78號）…
  • 8月
  • 2016年
  • [行業(yè)動(dòng)態(tài)] OTC做大的3個(gè)必備因素
  • ??? OTC市場(chǎng)與OTC產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)發(fā)展到現在，終端、渠道、品牌、產(chǎn)品的競爭都已經(jīng)達到了一個(gè)全新的階段和全新的高度，市場(chǎng)環(huán)境與10年前已經(jīng)完全不可同日而語(yǔ)。未來(lái)一段時(shí)間，一個(gè)OTC產(chǎn)品要成功上市與做大規模，必須具備3個(gè)新的要素。 ??? 產(chǎn)品力不是唯一：產(chǎn)品力、獨家、高毛利是未來(lái)OTC產(chǎn)品成功必須具備的要素。 ??? 產(chǎn)品力品質(zhì)和療效是第一位，產(chǎn)品必須品質(zhì)好、療效確切，否則，什么方法都無(wú)法…
  • 8月
  • 2016年
  • [行業(yè)動(dòng)態(tài)] 2016年出臺的新政策有哪些?這些新政將影響你我生活
  • 住房: ??? 適當降低商品房的價(jià)格???? 根據中央經(jīng)濟工作會(huì )議精神，鼓勵房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)企業(yè)順應市場(chǎng)規律調整營(yíng)銷(xiāo)策略，適當降低商品房?jì)r(jià)格。 ??? 要取消過(guò)時(shí)的限制性措施??? 中央經(jīng)濟工作會(huì )議提出，化解房地產(chǎn)庫存。要取消過(guò)時(shí)的限制性措施。 ??? 把公租房擴大到非戶(hù)籍人口??? 明確深化性住房制度改革方向，以滿(mǎn)足新市民住房需求為主要出發(fā)點(diǎn)，以建立購租并舉的住房制度為主要方向，把公租房擴大到非…
  • 8月
  • 2016年
  • [行業(yè)動(dòng)態(tài)] 2015年國家政策帶給醫藥行業(yè)的十大巨變
  • ??? 【中國制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】今年關(guān)于醫藥、醫療、保健的政策層出不窮，看清2015年的各種醫藥行業(yè)政策，才能理清來(lái)路，看清去路，為企業(yè)的發(fā)展早作打算。 ??? 醫藥、醫療、保健三個(gè)行業(yè)的政策為什么一起提，因為這三個(gè)行業(yè)的政策是相互影響的，? 2015年，是醫藥、醫療和保健行業(yè)深化改革全面推進(jìn)的年份，往年醫藥、醫療和保健行業(yè)的國家層面政策，基本上是衛計委、CFDA、商務(wù)部、發(fā)改委等以部委為單位發(fā)…
  • 8月
  • 2016年
  • [行業(yè)動(dòng)態(tài)] 一致性評價(jià)——新的淘汰賽風(fēng)暴來(lái)臨
  • ??? 12月底，國家食品藥品監督管理總局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》公告。公告要求,已獲批上市的仿制藥，凡沒(méi)按照與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則審批的，均需按原則開(kāi)展一致性評價(jià)。??? 目前仿制藥是我國藥品生產(chǎn)供應的主體，在滿(mǎn)足醫療需求、保障藥品可及性等方面發(fā)揮著(zhù)重要作用。開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效與原研藥一致性評價(jià)工作，對提升我國制藥行業(yè)整體水平，促進(jìn)醫藥經(jīng)濟結構調整和…
  • 3月
  • 2016年
  • [行業(yè)動(dòng)態(tài)] 淺談《化學(xué)藥品注冊分類(lèi)改革工作方案》
  • ??? 11月6日,為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫療器審評審批制度的意見(jiàn)》(國發(fā)〔2015〕44號)提出的改革藥品注冊分類(lèi)工作的相關(guān)要求,食品藥品監管總局起草了《化學(xué)藥品注冊分類(lèi)改革工作方案(征求意見(jiàn)稿)》。??? 制定原則??? 按照分類(lèi)科學(xué)、標準嚴格、質(zhì)量提高的原則,在原有化學(xué)藥品注冊分類(lèi)的基礎上，結合國務(wù)院改革意見(jiàn)中有關(guān)藥品分類(lèi)的調整原則，對原有化學(xué)藥品注冊分類(lèi)進(jìn)行調整和完善。首先，根據藥…
  • 1月
  • 2016年
  • [行業(yè)動(dòng)態(tài)] 政府用“四個(gè)最嚴”來(lái)保障我國食品藥品安全
  • ??? 要切實(shí)加強食品藥品安全監管，用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問(wèn)責，加快建立科學(xué)完善的食品藥品安全治理體系，嚴把從農田到餐桌、從實(shí)驗室到醫院的每一道防線(xiàn)。????????????????????????????????????????????????????????????????? ————習近平 政府聲勢方面：??1.十八屆三中全會(huì )進(jìn)一步把食品安全納入國家公共安全體系…
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